PolyVar Yellow 275 mg prúžok do včelieho úľa, 10 prúžkov

PolyVar Yellow 275 mg prúžok do včelieho úľa, 10 prúžkov                                        

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

PolyVar Yellow 275 mg prúžok do včelieho úľa

 

1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

BAYER s.r.o.

Siemensova 2717/4

155 00 Praha 5

Česká republika

Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel

Nemecko

 

2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU

PolyVar Yellow 275 mg prúžok do včelieho úľa

Flumethrinum

 

3. ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY

Žlté plastové prúžky s 15 dierkami.

 

Účinná látka: Každý prúžok do včelieho úľa obsahuje 275 mg flumetrínu.

 

4. INDIKÁCIA (-E)

Na liečbu varroózy u včiel medonosných spôsobenej roztočmi Varroa destructor citlivými na flumetrín.

 

5. KONTRAINDIKÁCIE

Nepoužívať pri známej rezistencii na pyretroidy, ako je popísané v časti „Osobitné upozornenia“.

 

6. NEŽIADUCE ÚČINKY

Žiadne.

Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.

 

7. CIEĽOVÝ DRUH

Včela medonosná.

 

8. DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y) A SPÔSOB PODANIA LIEKU

Na použitie v úli. Používať do otvoru včelieho úľa ako vchod.

Použiť dva prúžky na štandardný včelí úľ.

 

9. POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ

Aplikácia prúžkov do včelieho úľa:

Liečba sa má začať krátko po znáške a odobratí medu, aby bola ešte dostatočná letová aktivita, ktorá je potrebná pre účinnú liečbu a zdravý vývin včiel v zimnom období. Liečba sa má aplikovať najmenej 9 týždňov až do konca letovej aktivity, ale nie dlhšie ako 4 mesiace. V prípade kontinuálneho úhynu 11

roztoča počas 9 týždňov sa má v liečbe pokračovať. Liečba teda zvyčajne pokryje kritickú fázu potenciálneho horizontálneho prenosu roztoča, napr. pri rabovke. Úspešnosť liečby má byť monitorovaná, ako je uvedené v časti „Osobitné upozornenia“.

Prúžok sa má pripevniť do otvoru včelieho úľa takým spôsobom, aby boli včely nútené vstupovať do úľa a vychádzať z neho cez dierky na prúžku. Žiadna časť povrchu prúžka ani dierky na ňom nemajú byť prekryté, aby bol zaistený kontakt včiel s prúžkom a tiež ventilácia úľa. Prúžky sú navrhnuté tak, aby nebránili odstraňovaniu mŕtvych včiel. Prúžky sa nemajú strihať.

Toto balenie obsahuje len prúžky na včelí úľ, ale v závislosti od typu včelieho úľa a veľkosti otvoru môžu byť potrebné ďalšie nástroje, napr. pripináčiky, svorky, klince alebo kúsky dreva, na prichytenie prúžka na miesto. Prúžky môžu byť pripevnené rôznym spôsobom z vnútornej alebo vonkajšej strany úľa.

Na typy úľov so širokým otvorom sa môžu pripevniť dva prúžky za sebou (pozri obr. 3a, b, napr. úle Boczonadi, Dadant, Deutsch normal, Langstroth, Simplex, Spaar-Kast a Zander).

Na úle s malým otvorom môžu byť prúžky pripevnené ako kockovitý útvar pred otvorom (pozri obr. 3c, napr. Layens, úle A-Ž).

Ilustrované príklady sú nižšie.

 

10. OCHRANNÁ LEHOTA

Med: 0 dní.

Nepoužívať počas znášky.

 

11. OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA UCHOVÁVANIE

Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.

Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. 12

Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku a škatuľke.

Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: spotrebovať ihneď. Zvyšný liek sa má zlikvidovať.

 

12. OSOBITNÉ UPOZORNENIA

Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:

Všetky včelstvá žijúce v tom istom včelíne majú byť liečené súčasne.

Liek sa má používať ako súčasť integrovaného programu regulácie klieštika.

Ako účinná metóda znižovania rizika rezistencie na základe selekcie sa PolyVar Yellow – rovnako ako iné akaricídy – nemá používať v následných rokoch. Namiesto toho sa má prísne uplatňovať rotácia s inými liekmi obsahujúcimi účinné látky z iných chemických tried. V závislosti od situácie v rezistencii v danom regióne môže byť nevyhnutná prestávka v liečbe dlhšia ako jeden rok. Vzhľadom na to, že flumetrín a tau-fluvalinát patria do tej istej triedy, nie je vhodné ich navzájom rotovať.

Nesprávne používanie lieku môže mať za následok zvýšené riziko vzniku rezistencie a v konečnom dôsledku môže spôsobiť neúčinnosť liečby a straty na včelstvách.

Vo všeobecnosti sa odporúča testovať citlivosť na akaricídy na regionálnej úrovni. Môže sa vykonať napr. pomocou biotestov (testovanie, či živé roztoče uhynú v dôsledku expozície účinnej látke) alebo molekulovou analýzou s použitím PCR (vzorkovanie uhynutých roztočov na testovanie prítomnosti génov rezistencie). V prípade existujúcej rezistencie na pyretroidy sa PolyVar Yellow nemá podávať. Ak bola v minulosti zaznamenaná rezistencia na pyretroidy, má sa zvážiť opakované testovanie súčasného stavu včelstva, pretože po niekoľkých rokoch môže dôjsť k reverzii na citlivosť.

Pre expozíciu účinnej látke je nevyhnutná letová aktivita. V prípade dlhších období zníženej letovej aktivity, napr. v dôsledku nepriaznivých poveternostných podmienok, účinnosť môže byť znížená.

Úspešnosť liečby sa má monitorovať uznanými štandardizovanými testami, ako sú priebežné monitorovanie prirodzeného úhynu roztoča s použitím lepových vkladacích podnosov alebo vyhodnocovaním množstva roztočov na 100 včiel na zistenie, či je potrebná zimná liečba napr. kyselinou šťavelovou.

Použitý prúžok do včelieho úľa nepoužívať opakovane.

Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:

Po nainštalovaní lieku sa môžu včely niekoľko hodín zhlukovať na otvore do úľa, kým sa prispôsobia.

Počas vysokých teplôt má byť zabezpečená primeraná ventilácia včelieho úľa.

PolyVar Yellow nebol testovaný v obdobiach extrémne horúceho počasia. Liek môže mať vplyv na ventiláciu včelieho úľa v podobnej miere ako štandardné redukcie otvorov včelích úľov, a preto sa má dočasne odstrániť, ak sa to považuje za nevyhnutné.

Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:

Vrecko s prúžkami na včelí úľ uchovávajte vo vonkajšom obale, kým ho nepoužijete.

Po pripevnení prúžkov na včelí úľ si umyte ruky studenou vodou.

Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:

Nie sú známe.

Nepoužívať súčasne s inými akaricídmi proti varroóze.

Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):

Vzhľadom na charakter prúžkov na včelí úľ predávkovanie je nepravdepodobné a prejavy predávkovania sa neočakávajú.

Inkompatibility:

Nie sú známe. 13

 

13. OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU (-OV) ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY

Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.

PolyVar Yellow (prúžky alebo prázdne vrecká) sa nesmie vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.

 

14. DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV

15. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Len pre zvieratá.

Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.

Fóliové vrecko z polyesteru/hliníka/nízkohustotného polyetylénu.

Veľkosť balenia:

Škatuľka obsahujúca 1 fóliové vrecko (10 prúžkov do včelieho úľa).

Škatuľka obsahujúca 10 fóliových vreciek (100 prúžkov do včelieho úľa).

Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.

Včely sú vystavené pôsobeniu účinnej látky priamym kontaktom s vchodom pri vstupovaní do úľa a vychádzaní z neho a nepriamo v rámci sociálneho kontaktu vo vnútri úľa. Nedochádza k odparovaniu účinnej látky.