1.  NÁZOV  VETERINÁRNÉHO LIEKU

 

Gabon PF 90 mg prúžky do úľa

 

 

2.        KVALITATÍVNE  A  KVANTITATÍVNE   ZLOŽENIE

 

Účinná látka:

Tau-fluvalinatum
90 mg v jednom prúžku

Pomocné látky:

 

Prúžok gabonovej dýhy o rozmeroch 150 x 45 x  0,8 mm o hmotnosti 2,3 g.

 

Kaučuk  5 mg

3.        LIEKOVÁ  FORMA

 

Prúžok do úľa.

Tenký prúžok z gabonovej dýhy s otvorom na zavesenie medzi plásty.

 

 

4.       KLINICKÉ  ÚDAJE

4.1.    Cieľové druhy zvíerat
Včelstvá včely medonosnej (Apis mellifera).

 

 

4.2      Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu zvierat

 

Varroáza včiel. Ošetrenie včelstiev napadnutých alebo podozrivých z napadnutia externým klieštikom Varroa destructor , a to i v čase, kedy je vo včelstve plod. Je osobitne určený k ochrane zimnej generácie včiel  koncom leta  a na jeseň.

 

4.3     Kontraindikácie
Nepoužívať v čase, keď  je vo včelstve zrelý med určený pre ľudský  konzum. Jedná sa o med z hlavných znášok, napr. repky ozimnej, agátu, s medobraním v mesiaci jún.

4.4     Osobitné upozornenia  pre  cieľový druh

Nie sú.

 

4.5     Osobitné bezpečnostné  opatrenia na používanie

Osobitné bezpečnostné opatrenia na  používanie  u zvierat

Liek pôsobí len ak je v kontakte so včelami. Pokiaľ sa včely presunú a opustia plást, kde je prúžok zavesený, musí sa prúžok prevesiť do inej včelami obsadenej uličky.

 

Osobitné bezpečnostné  opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám

Liek obsahuje pyrethroidy.  Pri manipulácii s veterinárnym liekom by sa mali používať osobné ochranné prostriedky zložené z gumenných rukavíc a  okuliarov. Liek môže dráždiť kožu, sliznice a alergizovať.V prípade náhodného kontaktu   zasiahnuté miesto umyte vodou a mydlom. Vyvarujte sa dotyku slizníc a očí kontaminovanou rukou. Osoby so známou precitlivelosťou na pyrethroidy by sa mali vyhnúť kontaktu s liekom . Pri nástupe alergickej reakcie vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte písomnú  informaciu pre používateľov alebo etiketu praktickému lekárovi.

 

4.6     Nežiadúce účinky

Nie sú známe.

 

4.7      Použitie počas gravidity, laktácie alebo znášky

Neuplatňuje sa.

 

 4.8      Liekové   interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia

Nie sú známe.

 

 4.9       Dávkovanie a spôsob podania

Včelstvo rozoberieme a do uličiek medzi plodové plásty symetricky k stredu plodového telesa zavesíme 2 prúžky (napr. do 2. a 5. uličky), len u veľmi silných včelstiev, ktoré majú plod v dvoch nádstavcoch , zavesíme ďalšie 1 až 2 prúžky. Prúžky vešiame na háčiky, ich vzor je priložený ku každému balíčku tak, aby prúžok visel voľne medzi plástami, nedotýkal sa plástovej plochy a neporušil sa otvor na zavesenie. Prúžky sa nechajú vo včelstve počas dvoch periód zaviečkovaného plodu, tj. 24 dní prípadne 30 dní, pokiaľ je vo včelstvách trúdi plod. Predĺženie expozície je možné len v prípadoch reinvázie, a to najviac o jednu periódu zaviečkovaného plodu.

 

4.10       Predávkovanie

Predávkovanie  môže vyvolať knock-down efekt trúdov  a menšieho počtu čerstvo vyliahnutých mladušiek, čo však  neznamená zásadné poškodenie včelstva.

 

4.11       Ochranné lehoty

Med – 0 dní, nakoľko v čase ošetrenia nesmie byť v úli med na ľudský konzum.

 

5.          FARMAKOLOGICKÉ  VLASTNOSTI

Farmakoterapeutická skupina: Pyrethriny a pyrethroidy

ATCvet. kód: QP53AC10

 

5.1         Farmakodynamické vlastnosti

Liek vykazuje  výrazný akaricidný účinok, ktorý spočíva v neurotoxickom pôsobení tau-fluvalinatu na klieštiky Varroa destructor. Tau-fluvalinát narušuje prechod sodíka bunkovými membránami nervových tkanív, vyvoláva strátu koordinácie pohybu, knock-down efekt až smrť klieštikov. Včely sú pred insekticídnym účinkom tau-fluvalinátu chránené lipidoproteinovou vrstvou na povrchu vonkajšiej chitinovéj kostry a nízkym dávkovaním, ktoré nedosahuje hranice toxicity pre včely.

 

5.2         Farmakokinetické vlastnosti

Liek  pôsobí kontaktne. Účinná látka difunduje na povrch prúžku, odkiaľ sa dostáva na telá včiel, zdržujúcich sa na prúžku. Ďalej sa rovnomerne distribuuje na ostatné včely vzájomným kontaktom s kontaminovanými včelami, charakteristickým pre sociálny spôsob života včelstiev. Klieštiky sú zasiahnuté pri parazitovaní na kontaminovaných včelách. Klieštiky  parazitujúce na plode v zaviečkovaných bunkách sú zasiahnuté až po opustení bunky spolu s vyliahnutými včelami.Prebytočný tau-fluvalinát je eliminovaný väzbou na lipidoproteinovú vrstvu povrchu tela včiel a prirodzenou obmenou včiel.

 

6.            FARMACEUTICKÉ  ÚDAJE

6.1         Zoznam pomocných látok

Gabonová dýha

kaučuk

 

6.2         Inkompatibility

Neuplatňuje sa.

 

6.3        Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti veterinárneho lieku v neporušenom obale: 2 roky .

 

 6.4       Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie

Uchovávať pri teplote do 25 ^oC .

Uchovávať v suchu.

Chrániť pred priamym slnečnym žiarením.

 

 6.5        Charakter a zloženie  vnútorného obalu

Sáčok zo zvariteľnej  Al-fólie bez vonkajšieho prebalu. Obsah 50 prúžkov a vzor háčika na  zavesenie  prúžku medzi plásty. Písomná informácia pre používateľov je upevnená k zadnej strane obalu. Expeduje sa v kartónoch z viacvrstvovej lepenky. Obsah 20 sáčkov.

 

6.6      Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov , prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov          

Liek obsahuje syntetický pyrethroid tau-fluvalinát, ktorý je toxický pre vodné organizmy. Liek nesmie kontaminovať vodné toky. Použité  prúžky a obaly likvidujte spálením.

Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpad, který  pochádza  z tohto lieku musí byť zlikvidovaný v súlade  s platnými právnymi predpismi.