ivermectin Noromectin pasta pre kone 7,49 g

Noromectin pasta pre kone

1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA rozhodnutia o registrácii A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ

Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, NEWRY, Co. Down, Severné Írsko, BT35 6JP

2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU

Noromectin pasta pre kone

3. ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY

Účinná látka:

1 striekačka (7,49 g) obsahuje:

Ivermectinum 140 mg

Biela homogénna pasta.

4. INDIKÁCIA(-E)

Liečba a prevencia parazitóz spôsobených nasledujúcimi parazitmi:

Dospelé parazity a arteriálne larválne štádiá Strongylus vulgaris, dospelé a tkanivové larválne štádiá S. edentatus, dospelé S. equinus a Triodontophorus spp.

Dospelé a nezrelé malé strongyly vrátane kmeňov rezistentných na benzimidazol: Cyathostomum spp., Cylicocyclus spp., Cylicostephanus spp., Cylicodontophorus spp., Gyalocephalus spp.

Dospelé a nezrelé pľúcne červy Dictyocaulus arnfieldi, dospelé a nezrelé Oxyuris equi, dospelé a nezrelé Parascaris equorum, dospelé Trichostrongylus axei, Habronema muscae, Strongyloides westeri, mikrofilárie Onchocerka spp., orálne a žalúdočné štádiá lariev strečka Gastrophilus spp.

5. KONTRAINDIKÁCIE

Nie sú.

6. NEŽIADUCE ÚČINKY

Pri silnej invázii Onchocerca môže dôjsť po aplikácii lieku k reakciám (svrbenie, opuchy), ktoré sú zapríčinené veľkým množstvom odumretých mikrofilárií. Príznaky vymiznú spontánne v priebehu niekoľkých dní, prípadne sa odporúča symptomatická liečba.

7. CIEĽOVÝ DRUH

Kone.

8. DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y) A SPôSOB PODANIA LIEKU

Všeobecná odporučená dávka je 0,2 mg ivermektínu/kg ž. hm. jednorazovo, perorálne. Striekačka 7,49 g obsahuje 140 mg ivermektínu, t.j. množstvo dostatočné na ošetrenie koňa so ž.hm. 700 kg.

Žriebätám sa aplikuje od 6 – 8 týždňov veku s opakovaním po 6 – 8 týždňoch.

9. POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ

Na zaistenie podania správnej dávky stanoviť živú hmotnosť zvierat tak presne, ako je to možné.

Podáva sa na koreň jazyka. Po aplikácii podržať niekoľko sekúnd hlavu zvieraťa, aby došlo k prehltnutiu aplikovanej dávky.

10. OCHRANNÁ LEHOTA

Mäso 34 dní.

11. OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA UCHOVÁVANIE

Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.

Uchovávať pri teplote 8 – 15°C, na tmavom mieste.

Nepoužívať liek po uplynutí dátumu exspirácie uvedeného na obale.

12. OSOBITNÉ UPOZORNENIA

Predchádzať nasledovným postupom, ktoré zvyšujú riziko vývoja rezistencie a môžu mať za následok neúčinnú liečbu:

- príliš časté a opakované používanie antihelmintík rovnakej skupiny, príliš dlhá doba podávania

- poddávkovanie z dôvodu nesprávneho stanovenia živej hmotnosti, nesprávne podanie lieku alebo

Klinické prípady podozrivé na rezistenciu na antihelmintiká ďalej sledovať použitím vhodných testov (napr. Test redukcie počtu vajíčok). Tam, kde výsledky testov presvedčivo potvrdia rezistenciu na určité antihelmintikum, použiť antihelmintikum patriace do inej farmakologickej skupiny s odlišným mechanizmom účinku.

Použitie lieku musí byť založené na miestnej epidemiologickej informácii o vnímavosti nematód/ jednotlivých druhov helmintov a odporúčaniach, ako obmedziť ďalšiu selekciu rezistencie na antihelmintiká.

Rezistencia voči ivermektínu bola zaznamenaná u Parascaris equorum, preto použitie lieku musí byť založené na lokálnej epidemiologickej informácii o vnímavosti nematód/jednotlivých druhov helmintov a odporúčaniach, ako obmedziť ďalšiu selekciu rezistencie na antihelmintiká.

Liek nepodávať iným druhom zvierat, môže vyvolať mnohé nežiaduce účinky, u psov až úhyn.

Aplikácia odporučených dávok lieku Noromectin pasta pre kone je bezpečná pri použití v priebehu gravidity a laktácie u kobýl.

Pri zaobchádzaní s liekom nejesť, nepiť a nefajčiť. Po manipulácii s liekom umyť si ruky.

13. OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU(-OV) ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY

každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.

Liek môže byť nebezpečný pre ryby a vodné organizmy. Počas liečby zvieratá by nemali mať priamy prístup k povrchovým vodám a vodným nádržiam.

14. DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV

15. ĎALŠIE INFORMÁCIE

Len pre zvieratá.

Vydáva sa len na veterinárny predpis.

Veľkosť balenia: 1 striekačka s obsahom 7,49 g

Ak potrebuje informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

Noromectin pasta pre kone - 8 -